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使用得舒緩藥品須注意不良反應

得舒緩(Tarceva)係用於治療先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之非小細胞肺癌病患之第二線用藥。美國FDA於2009年5月8日發布Tarceva(中文名名稱:得舒緩)藥品之用藥安全資訊，這些新的安全有關資訊來自於臨床研究的安全監視計畫及上市後不良反應通報，主要發生的不良反應包括：腸胃穿孔、快速且嚴重的皮膚剝落(如：Stvens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis；史蒂文森氏強生症候群/毒性表皮壞死溶解症)，有些案例甚至威脅生命或導致視覺障礙、角膜穿孔或潰瘍等。

經查衛生署核准得舒緩(Tarceva)藥品許可證為衛署藥輸字第024406、024407及024410號，核准之適應症為：「先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥」，所核准仿單中有記載「…曾有少數病患服藥後發生胃腸道出血的狀況，大多與併用非類固醇抗發炎藥或抗凝血劑有關…臨床試驗中也發現有發生角膜炎或結膜炎，也可能發生角膜潰瘍…」之警語，該藥品於國內仍屬監視中藥品，每半年藥廠須檢送定其安全性報告予衛生署，監視期滿時衛生署亦會針對該藥品進行整體性上市後評估。國內也有些疑似因使用得舒緩藥品而引起皮膚疹、結腸穿孔之不良反應通報個案，但尚無危及生命之個案，衛生署會加強監視該藥品之上市後使用安全，並請藥商盡速將前述之不良反應加刊於仿單中。

衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，
網站：http://adr.doh.gov.tw 。

新聞來源：KingNet